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PD-L1赛道拥挤 康宁杰瑞未上市便已面临“红海”竞争

2019-12-22 点击:1956

资料来源:智通财经

原标题:新股解读|PD-L1轨道拥堵异常康宁杰瑞上市前面临“红海”竞争

随着资本的拥挤,生物医药产业近年来逐渐步入正轨。无论金源阶段有多热,新药的诞生仍需从最初的基础研究和开发转向激烈的市场竞争。即使有强大的研发背景和资本实力,也不能直接等同于最终成功 这就是康宁杰瑞想让资本市场认可自己的原因。

据智通金融应用观察,近日,生物医药公司康宁杰瑞(Corning Jerry)已经通过了香港证券交易所的听证会,即将进入香港股市上市交易。

corning jerry,作为一家根据港交所18A政策寻求上市的生物医药企业,尚未盈利。 然而,投资者早就熟悉这些公司。只要他们掌握了R&D管道和公司土地产品的市场空和竞争情况,他们就可以对自己未来的投资价值有一个大致的了解。

未上市的新药市场已经是红海的类别和进展

正在研究中。它是判断生物医学企业内在价值的最核心要素,也是评估未来实现的重要支持空 因此,康宁杰瑞正在研究的管道值得投资者首先关注。

作为一家成立于2009年的生物制药企业,康宁杰瑞的研发效率仍然值得市场肯定。 目前康宁杰瑞的差异化内部管理线由8种肿瘤候选药物组成,其中4种处于临床阶段 在临床阶段研究的四种产品中,适用于胆管癌的KN035进展最快。该产品由康宁杰瑞和明迪共同开发,目前正在中国进行三期临床试验。

此外,公司的其他核心产品,如靶向帕金森病-L1和CTLA-4的牛血清白蛋白免疫检查点抑制剂KN046、新一代抗HER2牛血清白蛋白抗体药物KN026和基于CTLA-4免疫抑制剂融合蛋白的药物KN019,仅开发到临床/期

从正在研究的管道的研发进展来看,PD-L1单克隆抗体KN035可能成为康宁杰瑞的第一个商业化产品 然而,展望这种药物的市场,投资者可能会发现很难对其未来的商业化表现保持乐观。

众所周知,PD-1/PD-L1已经很拥挤了 智通金融应用表示,5 PD-1/PD-L1产品已获准在中国上市。截至今年8月31日,已有21种产品在国家食品药品监督管理局注册,10种产品正在进行三期临床试验。

在拥挤的市场竞争环境中,PD-1/PD-L1市场没有表现出“包容性” 数据显示,2018年中国钯-1/钯-L1抑制剂的总市场规模仅为1亿美元,但到2030年将仅增至104亿美元。 这个100亿英镑的市场想要养活越来越多的竞争对手。可以想象,康宁杰瑞的KN035落地时,竞争环境将会面临。

然而,KN035并非没有亮点。智通金融应用了解到,与目前获准上市的类似产品相比,KN035在药物使用方面取得了一些创新。 这种药物是目前世界上唯一可以皮下注射的帕金森-L1抑制剂。 与输液相比,皮下注射具有更大的安全性和方便性,并能降低用药成本。 这些优势可能成为KN035上市后脱颖而出的关键因素。

研发、生产和商业化都需要“补血”。

新药正式上市销售,这通常是生物医学公司业绩逆转的开始 新药上市越早,投资者的投资回报期就越短,康宁杰瑞也不例外。

然而,对于目前临床试验进展最快的KN035,康宁杰瑞(Corning Jerry)没有在招股说明书中指明上市日期,只提到第一份BLA将在2020年底前提交。 该公司的另一个核心产品KN046的BLA申请要到2021年才能完成。

新药有一段时间没有上市,所以公司将很长一段时间不能“制造血液”。 由于缺乏商业产品,康宁杰瑞仍处于亏损状态。 招股说明书显示,2017年和2018年,公司分别亏损6482.6万元和2亿元。

其中,研发支出是康宁杰瑞最大的支出,包括与CRO、CMO和临床试验场地合作的第三方承包成本、候选药物的原材料成本和R&D人员的人力成本等。 第三方的承包成本最高,约占研发支出的50%。

数据显示,2017年和2018年,公司研发成本分别为5322.1万元和6560.8万元,2019年上半年达到5575.2万元,同比增长109.8%

没有稳定的收入,现金流状况将直接影响公司的经营状况 我们可以看到康宁杰瑞在2017年和2018年的现金流状况显示出很大的不同。 根本原因是2018年11月,康宁杰瑞的母公司阿尔法马布肿瘤公司(Alphamab Oncology)完成了第一轮融资,筹集了1亿多美元及时“补充血液”。 今年5月,阿尔法马布肿瘤公司(Alphamab Oncology)完成了另一轮6000万美元的B融资,因此截至6月底,该公司的现金流状况有所改善。

但是超过9亿元的现金对康宁杰瑞来说似乎不够。 智通金融应用(Zhitong Financial APP)了解到,公司目前需要资金的地方分布在公司的研发、生产和商业化领域,包括研究管道中KN046、KN026和KN019的临床开发,公司销售团队和渠道的建设,以及生产工厂和设备的建设。 因此,此次在香港上市,公司筹集资金的主要目的是在这些领域

对投资者来说,康宁杰瑞的期望无非是新药上市后公司的未来表现。 虽然PD-1单克隆抗体在市场上具有很大的商业价值,但根据目前的市场经验,在新药上市后的实际推广阶段,当公司获得收入的同时,继续研发的成本和新药的销售成本也会大幅增加,导致公司仍然无法扭亏为盈。 因此,在康宁杰瑞的新药正式上市之前,投资者将对公司采取更加谨慎的态度。

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