你所在的位置: 首页 > 正文

国内首个“氨溴索雾化吸入剂”上市 用于儿童呼吸道疾病治疗

2019-11-15 点击:1153

10月30日,北京韩梅制药有限公司开发的首个氨溴索气雾剂吸入器33,354易安平(盐酸氨溴索吸入溶液)日前在“中华医学会儿科学第24届年会”上正式宣布。

据报道,易安平(盐酸氨溴索吸入溶液)于2019年7月被中国药品监督管理局(NMPA)批准上市。用于治疗急慢性呼吸系统疾病,如急慢性支气管炎、肺炎等痰粘稠、排痰困难的原因。 首都医科大学附属北京儿童医院领导的上市前临床试验验证了易安平的有效性和安全性。易安平是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床研究,涉及9个研究中心的236名儿童。

研究结果表明,益安平(盐酸氨溴索吸入液)在改善6个月至12岁儿童下呼吸道感染引起的痰症状(尤其是咳嗽和咽喉痰音指数)方面具有显着的临床效果和良好的安全性。

大会主席、首都医科大学附属北京儿童医院教授、中华医学会儿科分会主席王天佑表示,儿童呼吸道疾病是一种常见且多发的疾病,严重威胁着儿童的生命和健康,给社会带来巨大的经济负担,同时,由于临床用药不合理,许多儿童难以得到有效治疗。 雾化吸入是目前治疗呼吸系统疾病常用的方法之一。因此,希望氨溴索雾化吸入市场能够真正满足儿童的临床需求,为儿童和临床医生提供合理的用药选择,填补临床用药需求的巨大空白。

首都医科大学附属北京儿童医院王小玲教授,卫生部合理用药专家委员会委员,从药学角度回顾了盐酸氨溴索剂型在中国的开发和销售,指出了我国咳嗽祛痰药物雾化治疗的现状。 早在2012年,国家药品不良反应监测中心就发布了专门的《盐酸氨溴索注射液严重过敏反应警示》通知,提醒临床注意合理用药,确保因不合理给药途径和过度用药等原因导致的用药公共安全。 然而,最近对中国22家医院的小规模调查数据显示,53.73%的医院仍在使用盐酸氨溴索注射液进行雾化治疗,存在一定的安全风险。

(责任编辑:丁度)

-

黑龙江门户网 版权所有© www.lyzhseo.com 技术支持:黑龙江门户网 | 网站地图